技术编号：11185082
提示：您尚未登录，请点 登 陆后下载，如果您还没有账户请点 注 册，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种注射用奥美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。背景技术奥美拉唑钠稳定性差，对光、热、氧、水等都很敏感，尤其在酸性条件时，其化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合现象。另外，奥美拉唑冻干制剂在生产过程中，长时间接触金属容器后会发生变色，产生黄褐色物质，该物质可能与金属离子络合物及氧化杂质有关。制得的冻干制剂经长期存放后，可能在存放温度、内包材等综合条件作用下产生不溶性微粒，导致复溶后制剂可见异物和不溶性微粒不合格，在临床使用时产生不良反应，增大临床用药风险。针...
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