专利名称：甲醛灭菌剂组合物及其在真空下的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及化学消毒灭菌剂，是一种甲醒消毒灭菌剂组合物 及其在真空下的应用。属于医疗器械的消毒灭菌领域。
背景技术：
随着医学发展的需要，各种细长管道和多腔隙电动力器械已经 在临床广泛使用，但因其不耐热、不耐湿、易腐蚀和不易穿透等 特点，使其消毒灭菌效果不尽如人意现有的等离子低温灭菌器 对细长管道灭菌不彻底；环氧乙垸存在易燃易爆、解析周期时间 长；我国现在广泛使用的传统甲醛熏箱，采用的是高锰酸钾甲醛 组合物，存在着穿透力差，对细长管道、多腔隙电动力器械、电 子仪器和精密光学仪器的灭菌效果不可靠，箱内残存的大量甲醛 可致畸、致癌，严重危害着医务人员及患者的健康等。为此，开 发一种灭菌效果可靠(尤其是对细长管道、多腔隙电动力器械、 电子仪器和精密光学仪器的灭菌)、灭菌后有效排除残存甲醛达 到无害化要求、灭菌和解析时间短的消毒灭菌方法势在必行。
发明内容
本发明的目的，就是提供一种适合于细长管道、多腔隙电动力器 械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌方法。本发明的甲醛消毒灭菌组合物，包括甲醛、乙醇和蒸馏水
的体积组合为甲醛2-10%，乙醇3-75%蒸馏水23-95%
本发明的制备工艺简单，依次按剂量要求在蒸馏水内加入甲 醛和乙醇。
本发明选用的甲醛溶液为市售分析纯甲醛溶液(甲醛含量为 37.0-40.0%)、乙醇和蒸馏水混合应用。在真空中混合物被加热汽 化形成蒸汽，乙醇能防止甲醛分子聚合形成多聚甲醛，从而使甲 醛的杀菌效果增强；灭菌组合物可对微生物的细胞膜和DNA进 行破坏，使其成为高效的灭菌气体。在真空密闭容器中，消毒液 分子的穿透和渗透能力加强，从而达到彻底灭菌的要求。
使用本发明甲醛消毒灭菌组合物是在密闭的真空容器中进 行，甲醛与乙醇的杀菌作用成协同作用。在乙醇破坏了细胞膜的 前提下，甲醛快速破坏微生物的DNA，彻底杀灭微生物及其病 毒，故甲醛的用量极低。在灭菌完成后，立即对密闭的容器进行 水蒸汽冲洗，以达到被灭菌物品及其空间内无甲醛残存，保证了 对工作人员无损害。
本发明主要用于各种医疗器械的消毒灭菌，特别对不耐高 温、细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的 灭菌，也可以用于医院被褥、床椅及其他大型医械的消毒灭菌。 实施
在密闭的容器内放入被消毒灭菌的物品，密闭容器抽真空。同时进行保温，将甲醛消毒灭菌组合物加热蒸发入密闭真空箱 内。消毒灭菌时间持续一定时间，再进行水蒸汽洗浴数十次。箱 内放入过滤的无菌空气等压，打开密闭容器，取出被灭菌物品。 上述实施可对纸塑包装的各种医疗器械进行消毒灭菌，穿透
力强，可完全穿透纸塑包装从而达到彻底杀菌；已灭菌的纸塑包 装医疗器械，可存放6-12个月。因此，与目前临床上对于不耐 高温、细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器 的灭菌应用的其它消毒灭菌方法相比，具有很大的优越性。真空 甲醛组合物与高锰酸钾甲醛组合物两种物质的灭菌性能对比见 下表。
6%甲醛组合物气体与40%甲醛50%高锰酸钾组合气体性能比较
品种0.125%甲醛组合气体40%甲醛高锰酸钾气体外观\无色透明气体有不良气味紫色气体严重刺激毒性 \对皮肤、眼睛有刺激，低毒人员无法靠近，不能接触，强毒性化学稳定性好差灭菌性能(达到 灭菌所需的时 间)微生物种类时间(min)微生物种类时间(min)
细菌繁殖体2-3细菌繁殖体300-400
真菌3-5真菌500-600
细菌芽孢10-20细菌芽孢720杀不灭
HBSAg (灭活)3陽5HBSAg (灭活)300-400
腐蚀性无有应用范围各种医疗和手术器械更适用于不耐 热、细长管道和多腔隙电动力器械不耐热的手术器械(细长管道和多 腔隙电动力器械)器械形式纸塑等包装不能包装加工与包装现配现用现配现用
权利要求
一种甲醛消毒灭菌剂组合物，包括甲醛、乙醇和蒸馏水的混合物，在各种真空腔内汽化后进行医疗器械的消毒灭菌。1甲醛、乙醇、水的组合物。2甲醛、乙醇、水的组合物蒸汽在真空密闭腔内进行消毒灭菌。3甲醛消毒灭菌组合物百分比为甲醛2-10％，乙醇3-75％蒸馏水23-95％。
全文摘要
本发明是一种真空状态下的甲醛消毒灭菌剂组合物，其成分的体积重量百分比为甲醛2-10％，乙醇3-75％，蒸馏水23-95％，本发明的制备工艺简单，是一种无色透明液体，经加热汽化后在真空密闭腔内对医疗器械进行消毒灭菌。消毒灭菌过程完成后，通过水蒸汽将其溶解洗浴排出。适用于各种医疗器械设备的消毒灭菌，特别是对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌，并达到排放物质无害化，对人体无刺激。
文档编号A01P1/00GK101543212SQ20081009054
公开日2009年9月30日 申请日期2008年3月28日 优先权日2008年3月28日
发明者张恩忠, 房笑丽, 谭远超 申请人:谭远超;张恩忠;房笑丽