本发明涉及医药领域，具体的说，本发明涉及一种治疗产后缺乳的药物组合物。
背景技术：
母乳是婴儿最理想的天然食品，营养物质丰富，易于消化吸收，具有最高的生物利用率。母乳中含丰富的蛋白质，还有较多的分泌型免疫球蛋白、乳铁蛋白，并含有较多的白细胞、溶菌酶及抗菌因子，这些物质对于婴儿防御感染非常重要，且能预防过敏。母乳喂养是促进优生优育的重要手段。
产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿者，称为产后缺乳，产后缺乳多发生在产后2天～15天。乳汁的分泌与乳母的精神、情绪、营养状况、休息和劳动都有关系。任何精神上的刺激如忧虑、惊恐、烦恼、悲伤，都会减少乳汁分泌。乳汁过少可能是由乳腺发育较差，产后出血过多或情绪欠佳等因素引起，感染、腹泻、便溏等也可使乳汁缺少，或因乳汁不能畅流所致，另外，随着剖宫产率的上升，产后缺乳的现象日益增多，发病率约为产妇的20％～30％，西医认为部分产妇在产时或产后体力消耗很大，出血相对较多，又要给新生儿哺育，一时心理很难适应，再加上精神、体力上的过度疲劳，使神经及内分泌系统受到影响，致乳汁分泌过少，目前尚无针对性治疗方案。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗产后缺乳的药物组合物。
为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗产后缺乳的药物组合物，所述药物组合物包含：治疗有效量的下式的化合物或其药学上可接受的盐；和药学上可接受的稀释剂或者载体：
其中
R1表示氢或卤素；
R2表示氢、C1-C6烷基或C1-C3烷氧基。
优选地，R1表示氢原子。
优选地，R2表示氢原子。
优选地，所述药物组合物可以制成药学上可接受的制剂。
本发明还提供一种治疗产后缺乳的方法，该方法包括：包括给予需要此种治疗的患者有效量的所述的组合物。
本发明还提供化合物在制备治疗产后缺乳的药物中的用途，所述化合物具有下列结构：
其中
R1表示氢或卤素；
R2表示氢、C1-C6烷基或C1-C3烷氧基。
优选地，R1表示氢原子。
优选地，R2表示氢原子。
优选地，所述药物组合物可以制成药学上可接受的制剂。
贯穿本公开内容，各种出版物、专利和公开的专利说明书通过指定引用进行参考。这些出版物、专利和所公开的专利说明书的公开内容在此通过引用以其全文结合到本公开内容中，以更全面地描述本发明所属的技术领域。
除非另外指明，否则本技术的实践将使用有机化学、药学、免疫学、分子生物学、微生物学、细胞生物学和重组DNA的常规技术，这些均在本领域技术人员的技能范围内。见，例如，Sambrook,Fritsch和Maniatis,Molecular Cloning:Alaboratory Manual,第2版(1989)；Current Protocols In Molecular Biology(F.M.Ausubel等编辑(1987))；theseries Methods in Enzymology(AcademicPress,Inc.):PCR2:A Practical Approach(M.J.Mac Pherson,B.D.Hames和G.R.Taylor编辑(1995)),Harlow和Lane编辑(1988)Antibodies,Laboratory Manual和Animal Cell Culture(R.I.Freshney编辑(1987))。
术语“卤素”将被理解为意指氟、氯、溴或碘原子，优选氟或氯原子。
术语“C1-C6-烷基”将被理解为优选意指具有1、2、3、4、5或6个碳原子的直链或支链的饱和一价烃基团，例如甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、异丙基、异丁基、仲丁基、叔丁基、异戊基、2-甲基丁基、1-甲基丁基、1-乙基丙基、1,2-二甲基丙基、新戊基、1,1-二甲基丙基、4-甲基戊基、3-甲基戊基、2-甲基戊基、1-甲基戊基、2-乙基丁基、1-乙基丁基、3,3-二甲基丁基、2,2-二甲基丁基、1,1-二甲基丁基、2,3-二甲基丁基、1,3-二甲基丁基或者1,2-二甲基丁基基团，或者它们的异构体。特别地，所述基团具有1、2、3或4个碳原子(“C1-C4-烷基”)，例如甲基、乙基、丙基、丁基、异丙基、异丁基、仲丁基、叔丁基基团，更特别地具有1、2或3个碳原子(“C1-C3-烷基”)，例如甲基、乙基、正丙基或者异丙基基团。
术语“C1-C6-烷氧基”将被理解为优选意指式-O-(C1-C6-烷基)的直链或支链的饱和一价烃基团，其中术语“C1-C6-烷基-”在上文定义，例如甲氧基、乙氧基、正丙氧基、异丙氧基、正丁氧基、异丁氧基、叔丁氧基、仲丁氧基、戊氧基、异戊氧基或者正己氧基，或者它们的异构体。
本发明所述药学上可接受的盐包括如从无毒无机酸或有机酸形成的常见的苯并咪唑衍生物无毒盐。例如，此类常见的无毒盐包括源自诸如盐酸、氢溴酸、硫酸、氨基磺酸、磷酸、硝酸等的无机酸的那些盐，和从以下有机酸制备的盐，诸如乙酸、丙酸、琥珀酸、乙醇酸、硬脂酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、抗坏血酸、双羟萘酸、马来酸、羟基马来酸、苯基乙酸、谷氨酸、苯甲酸、水杨酸、对氨基苯磺酸、2-乙酰氧基-苯甲酸、富马酸、甲苯磺酸、甲磺酸、乙烷二磺酸、草酸、羟基乙磺酸、三氟乙酸等。
“有效量”是足以实现有益或预期的结果的量。有效量可以一次或多次给药、施用或剂量给予。这样的递送取决于许多变量，包括要使用的各个剂量单位的时间段、治疗剂的生物利用度、给药途径等。然而，要理解，用于任何具体受试者的本文公开的治疗剂的特定剂量水平取决于多种因素，包括使用的特定化合物的活性、化合物的生物利用度、给药途径、动物的年龄及其体重、总体健康、性别、动物的饮食、给药时间、排泄速率、药物组合和要治疗的具体疾病的严重性和给药形式。一般来说，人们将需要给予一定量的化合物，其有效获得与在体内发现是有效的浓度相称的血清水平。这些考虑，以及有效的制剂和给药程序是本领域熟知的并在标准教科书中有描述。
如本文所用的，“医治”或“治疗”患者的疾病是指(1)防止症状或疾病在易感或仍未显示出疾病症状的动物中发生；(2)抑制疾病或阻止其发展；或(3)改善疾病或疾病的症状，或使其消退。如本领域所理解的，“治疗”是获得有益或所需结果，包括临床结果的一种途径。为了这种技术的目的，有益或所需结果可包括但不限于以下的一项或多项：一种或多种症状的缓解或改善；病况(包括疾病)程度的减少；病况(包括疾病)的稳定(即，不恶化)状态；病况(包括疾病)的延迟或减缓；病况(包括疾病)的进展、改善或减轻；状态和消除(部分或全部)，无论是可检测的还是不可检测的。
本发明所述的药物可以用于治疗或者减轻产后缺乳症状，有望研制成临床上的新药。
具体实施方式
实验例1本发明药物
mp 179-180℃；1H NMR(500MHz，CDCl3)δ1.05-1.27(m，3H)，1.50-1.77(m，5H)，1.99(d，J＝12.51Hz，2H)，2.46(s，3H)，2.66-2.78(m，7H)，7.35(d，J＝8.24Hz，2H)，7.61(s，1H)，7.87(d，J＝8.24Hz，2H)，8.89(s，1H)，9.90(s，1H)，10.65(br.s，1H)；13C NMR(126MHz，CDCl3)δ21.7，25.9，26.2，32.0，38.6，46.1，101.7，110.9，127.2，129.2，129.8，131.3，133.0，139.4，139.8，142.5，159.9，165.7。
实验例2本发明药物对于产后缺乳的治疗效果
取甲磺酸溴隐亭片(2.5mg)32片置于棕色试剂瓶中，量取100mL烧开后冷却至室温的蒸馏水，充分溶解即制得0.8mg/mL的溴隐亭药液，4℃避光保存备用。
将未经产SD母鼠和公鼠按照3:1比例自然配种，分娩后随机将母鼠分成3组，每组母鼠10只，调整每只母鼠带仔鼠12只。3组分别为空白对照组、缺乳对照组和本发明药物(实施例1化合物)组。每天早晚对各组母鼠按以下药量灌胃：空白对照组：2mL蒸馏水，分两次1mL进行灌胃；本发明药物组：1mL溴隐亭溶液+0.2mg本发明化合物；缺乳对照组：1mL溴隐亭溶液+1mL蒸馏水。
每天早晨灌胃给药2h后，将母鼠和仔鼠进行分离，称量每窝仔鼠的总重，记为W1；仔鼠和母鼠隔离4h后，再次称量每窝小鼠的总重，记为W2；哺乳1h后第3次称量每窝仔鼠的总重，记为W3。连续7d称量仔鼠的重量，第7天称重结束后将母鼠处死，称量并记录母鼠腹部两侧乳腺的总重量。母鼠每天每小时泌乳量为：W3-W2+(W1-W2)/4；仔鼠每窝净增重为：W3(X)-W1(I)，其中，W3(X)是最后1天的仔鼠窝总重W3，W1(I)是第1天的仔鼠窝总重W1。缺乳对照组在试验后期有母鼠出现仔鼠全窝死亡，记该母鼠每小时泌乳量为0，窝净增重为0。实验结果应用SPSS 16.0软件包进行分析，所得数据计量资料使用均数士标准差表示，多组间比较采用方差分析，两两比较采用LSD法，P<0.05为差异具有统计学意义。结果见表1-3。
表1母鼠每小时泌乳量
注：*和缺乳对照组相比P<0.05
表2仔鼠每窝净增重
注：*和缺乳对照组相比P<0.05
表3母鼠乳腺(腹部)重量
注：*和缺乳对照组相比P<0.05
以上说明书公开数种方法和材料。可对本发明的方法和材料进行修改，也可对制备方法和设备进行修改。根据对本文中公开的本发明的公开内容或实践的考虑，这样的修改对本领域技术人员会是明显的。因此，不意图将本发明局限于本文中公开的具体实施方案内，相反，本发明涵盖来自本发明实际范围和精神内的所有修改和替换。
将本文中所有引用的参考文献(包括但不限于公布和未公布的申请、专利和参考文献)以其整体通过援引加入本文，并因此为本说明书的一部分。如果通过援引加入的出版物和专利或专利申请与本说明书中包含的公开内容相矛盾，则以本说明书意图替代和/或优先于任意这样相矛盾的材料。