一种用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂及其制备方法与流程

文档序号:11116594 阅读:859 来源:国知局

本发明涉及一种中药汤剂及其制备方法,具体涉及一种用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂及其制备方法,属于医药技术领域。



背景技术:

幽门螺旋杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。它们寄生在胃黏膜组织中,67%-80%的胃溃疡和95%的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。有专家认为,幽门螺杆菌感染使胃癌的患病危险增加了2.7倍-12倍;假如没有幽门螺杆菌感染,至少有35%-89%的胃癌不会发生。

幽门螺杆菌在世界不同种族、不同地区的人群中均有感染,可以说是成年人中最广泛的慢性细菌性感染,发展中国家约为80%,发达国家约为40%,其随年龄增加而上升,男性略高于女性。我国20岁-40岁人群感染率为45.4%-63.6%,70岁以上高达78.9%。

本病在传统属于中“胃脘痛”、“呕吐”等范围。认为多为饮食不节,嗜食酒辣生冷,精神刺激所引起;或续发于急性胃炎,溃疡病等之后,或因肝气犯胃,或脾胃虚弱、胃气虚寒或胃阳不足,胃气不能和降所致。

目前市场上治疗幽门螺旋杆菌感染的西药种类很多,如西咪替丁、法莫替丁、洛赛克等,这些药品治疗幽门螺旋杆菌感染效果一般,同时毒副作用太大,对肝肾有损伤,H2受体阻滞剂有不同程度的头昏、嗜睡、腹痛、恶心等不良反应。

然而,用于治疗幽门螺旋杆菌感染的纯中药制剂比较鲜见。



技术实现要素:

为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种疗程短、可有效控制和根治幽门螺旋杆菌感染、并且无毒副作用的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂及其制备方法。

为了实现上述目标,本发明采用如下的技术方案:

一种用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,由以下原料制成:

西洋参10-25g,连翘35-60g,白花蛇舌草35-60g,蒲公英15-25g,茯苓10-15g,红花10-15g,桃仁10-15g,白芍10-15g,蜂蜜16-18g、白及10-15g,当归15-25g,厚朴花10-15g,枳壳10-15g,川楝子10-15g,香附10-15g,橹罟子7-8g、山楂15-25g。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,由以下原料制成:

西洋参17g,连翘47g,白花蛇舌草46g,蒲公英20g,茯苓12g,红花12g,桃仁12g,白芍13g,蜂蜜17g、白及12g,当归20g,厚朴花12g,枳壳12g,川楝子12g,香附13g,橹罟子7g、山楂20g。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,通过以下方法制备而来:

Step1:将西洋参、连翘、茯苓、红花、桃仁和当归混合,研磨成粉末,然后使用乙醇提取药物粉末,得到中药提取物,备用;

Step2:将枳壳、香附和山楂洗净后放入锅中煮制,过滤得药液,备用;

Step3:将蜂蜜与Step1所得中药提取物、Step2所得药液混合均匀,加热至沸腾后晾凉,放入到3-8℃的恒温箱中保存,备用;

Step4:取白花蛇舌草、蒲公英、白芍、白及、厚朴花和川楝子放入砂锅中,加入清水,浸泡10-20min,用武火煮到沸腾后改用文火煎40-50min,倒出药液,再加入清水,用武火煮到沸腾后改用文火煎30-40min,倒出药液,将两次所得的药液混合,放入3-5℃恒温箱中保存,将用完的药渣晾干研磨成粉末,备用;

Step5:将Step3和Step4所得药液以及Step4所得粉末混合,备用;

Step6:将橹罟子洗净放入蒸箱中蒸制3-5min,取出后放入锅中加入开水,使用小火熬制,得到药液,备用;

Step7:将Step5所得药液和Step6所得药液混合,过滤,即得汤剂。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,在Step1中,将药物研磨成20目粉末。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,在Step2中,煮制时,先用大火煮沸,再用小火熬制10-15min。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,在Step4中,用完的药渣以暴晒3-5天的方式晾干。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,在Step6中,小火熬制的时间为15-30min。

前述的用于治疗幽门螺旋杆菌感染的中药汤剂,其特征在于,在Step7中,前述汤剂经过灭菌处理后,使用密封包装袋包装,陈放在0-4℃环境中保存。

方中,各味药材的药性功效如下:

西洋参:归胃经,可补气养阴,能镇痛、解热、解痉,有强壮作用;此药可以给予肌体补益,增强免疫力,从后路上断掉虚损的根源。

连翘:清热解毒,治疗呃逆,有抗微生物之功效。

白花蛇舌草:归脾、肝经;清热解毒,止痛。

蒲公英:归肝、胃经,清热解毒。

茯苓:归心、肺、脾、肾经。利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

红花:活血通经、祛瘀止痛的功效,红花的作用是治经闭痛经、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、关节疼痛。

桃仁:活血化瘀。

白芍:肝、脾经,可养血和营,缓急止痛。

蜂蜜:可治疗脘腹虚痛、肺燥咳嗽、肠燥便秘、目赤、口疮、溃疡不敛、风疹瘙痒、水火烫伤、手足皲裂。

白及:可收敛止血,消散痈肿,生肌敛疮,对胃粘膜有保护作用。

当归:补血活血,亦有止痛、镇静、镇痛、抗炎及抑制某些肿瘤株生长和体外抗菌作用。

厚朴花:味苦,性微温,气香。归脾、胃经。主治理气,化湿。用于胸脘痞闷胀满,纳谷不香。

枳壳:苦、辛、酸,温,归脾、胃经。理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。

川楝子:归肝、胃经,可疏肝理气,泻火止痛。

香附:附归肝、三焦经,可行气解郁、调经止痛。还有解热、镇静、镇痛、止呕吐等作用。

橹罟子:味辛、淡,性凉,归肾、脾、肝、胃经,补脾益血,行气止痛,化痰利湿,明目,开心,益志,宽痞,解酒毒,制伏亢阳,扶持衰土。

山楂:性温,归脾、胃经;可消食化积,活血散瘀。

方剂解析:在本方中,君药西洋参、连翘、白花蛇舌草、蒲公英和茯苓以滋阴补益、抑菌排毒、抗癌消炎、渗湿扶脾的中药材为配伍,既有攻伐,亦有颐补。君药中已文武成汤也,配以臣药红花、桃仁和当归、白芍伍白及之去腐生肌、活血、养血、疏肝、化瘀之品,修复胃黏膜,来彻底治愈幽门螺杆菌感染造成的溃疡、幽门堵塞等顽疾之症,佐以厚朴花载药上浮,使聚集之浊发散,可醒脾和胃,疏肝气之郁;配以枳壳和味,又借川楝子、香附之利,佐白芍等疏肝气之淤滞,画龙点睛而。四味佐药同时亦可消除西洋参服药腹胀之副作用。使药为消导,增强机体免疫、抑菌之利。纵观全方,君、臣、佐、使不走寻常路,在以消炎为主的方剂中,以补益之剂为君药者,实为鲜见。然机体若非失养,又焉能动摇先天之本?故本方剂未用常用药党参,而改用西洋参,意在增强其补益之功,又以佐药化解西洋参服用后腹胀之弊,可谓一张一弛。幽门螺杆菌以连翘、白花蛇舌草、蒲公英三味重剂出击,使幽门螺旋杆菌无处遁形。此方剂可解毒、抗菌、防癌、修复溃疡,解除反酸、嗳气、幽门堵塞等幽门螺杆菌感染症状,是根治之利器。

本发明的有益之处在于:

(1)本方配伍合理,诸药合用共奏反酸、嗳气、抑菌、幽门堵塞之效,可解毒、抗菌、防癌、修复溃疡,解除反酸、嗳气、幽门堵塞等幽门螺杆菌感染症状,进而可有效控制和根治幽门螺旋杆菌感染,是根治之利器,为胃溃疡、慢性胃炎等患者带来了福音。

(2)通过多年临床使用和对比试验,本发明药物组合物对幽门螺旋杆菌有较强的抑制和杀灭作用,对幽门螺旋杆菌感染有较高的疗效,长期服用本发明药物无任何不良反应及毒副作用,与目前西药治疗本病相比,治疗费用下降60%以上,是一种较为理想的治疗HP感染的中药汤剂。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。

一、配制方剂

西洋参10-25g,连翘35-60g,白花蛇舌草35-60g,蒲公英15-25g,茯苓10-15g,红花10-15g,桃仁10-15g,白芍10-15g,蜂蜜16-18g、白及10-15g,当归15-25g,厚朴花10-15g,枳壳10-15g,川楝子10-15g,香附10-15g,橹罟子7-8g、山楂15-25g。

其中,蜂蜜存储在15-20℃、空气湿度小于50%的环境中;橹罟子使用前先经过60-80℃干燥处理。

以上各味药材之间的配比是经过科学筛选得到的。

需要说明的是,本领域技术人员根据已掌握的知识,结合患者的具体情况(如重症或轻症,肥胖或瘦小),可以在上述范围内对各味药材的具体用量做适当的调整,药效基本不变。

经临床验证,下述配方具有良好的治疗效果,并且适用的人群也较为广泛:

西洋参17g,连翘47g,白花蛇舌草46g,蒲公英20g,茯苓12g,红花12g,桃仁12g,白芍13g,蜂蜜17g、白及12g,当归20g,厚朴花12g,枳壳12g,川楝子12g,香附13g,橹罟子7g、山楂20g。

在本实施例中,我们按照“西洋参17g,连翘47g,白花蛇舌草46g,蒲公英20g,茯苓12g,红花12g,桃仁12g,白芍13g,蜂蜜17g、白及12g,当归20g,厚朴花12g,枳壳12g,川楝子12g,香附13g,橹罟子7g、山楂20g”这个配方准确称取各原料,待用。

二、制备方法

Step1:将西洋参、连翘、茯苓、红花、桃仁和当归混合,研磨成20目粉末,然后使用乙醇提取药物粉末,得到中药提取物,备用。

Step2:将枳壳、香附和山楂洗净后放入锅中煮制,先用大火煮沸,再用小火熬制10-15min,过滤得药液,备用。

Step3:将蜂蜜与Step1所得中药提取物、Step2所得药液混合均匀,加热至沸腾后晾凉,放入到3-8℃的恒温箱中保存,备用。

Step4:取白花蛇舌草、蒲公英、白芍、白及、厚朴花和川楝子放入砂锅中,加入清水,浸泡10-20min,用武火煮到沸腾后改用文火煎40-50min,倒出药液,再加入清水,用武火煮到沸腾后改用文火煎30-40min,倒出药液,将两次所得的药液混合,放入3-5℃恒温箱中保存,将用完的药渣暴晒3-5天,晾干后研磨成粉末,备用。

Step5:将Step3和Step4所得药液以及Step4所得粉末混合,备用。

Step6:将橹罟子洗净放入蒸箱中蒸制3-5min,取出后放入锅中加入开水,使用小火熬制15-30min,得到药液,备用。

Step7:将Step5所得药液和Step6所得药液混合,过滤,即得汤剂,然后对汤剂进行灭菌处理,再使用100-150ml的密封包装袋包装,陈放在0-4℃环境中保存,即可。

三、病例选择

1、消化性溃疡(胃溃疡、12指肠溃疡,不论是活动或静止、有无并发症)和低度胃恶性粘膜相关淋巴组织淋巴瘤以及早期胃癌术后均为根除指征。

2、胃炎伴明显异常(糜烂、萎缩、肠化生、不典型增生)和计划长期正规使用非甾体抗炎药以及有胃癌家族史可支持HP的根除治疗。

3、不推荐出于预防胃癌和无危险因素的个人希望治疗者的HP根除治疗。

四、治疗方法

早饭前30min服用一袋,晚饭前30min服用一袋,服用时将药液加热至40-60℃即可,持续服用两周。

五、疗效的判断标准

治愈:临床症状、体征全部消失,胃镜、组织学检查为Hp阴性。

六、治疗结果

通过临床使用和对比试验,本发明药物组合物对幽门螺旋杆菌有较强的抑制和杀灭作用,对幽门螺旋杆菌感染有较高的疗效,2014年-2015年,使用本发明治疗幽门螺旋杆菌感染者伴消化性溃疡、胃炎者共368例,治愈364例,临床治愈率为98.9%。

六、临床实例

病案1、崔某,女,19岁。因胃部不适,伴有呕吐发生,呃逆,夜不能寐,直至辍学。用药前伴有心肌炎,诊断为:幽门螺旋杆菌感染,没有溃疡发生。服用本发明的汤剂月余后,呕吐痊愈,神情如常,反酸、呃逆、嗳气皆无。停药10天后巩固15天,痊愈,至今未复发。

病案2、李某,女,65岁。服用本方剂前,诊断为幽门螺杆菌感染一年未愈,伴有重度溃疡,每日烧灼感极强,呃逆、呕吐、反酸、胃部嘈杂。服用本发明的汤剂三个疗程后(每个疗程60天,中间间隔半月),痊愈,至今未复发。

病案3、姜某,男,四川成都人,45岁。服用本方剂前诊断为胃溃疡,并伴有幽门螺杆菌感染,服用本发明的汤剂四个月,症状基本消失,唯呃逆不退,又加服一个月后,未复发。

由此可见,本发明的中药汤剂配伍合理,可解毒、抗菌、防癌、修复溃疡,解除反酸、嗳气、幽门堵塞等幽门螺杆菌感染症状,进而可有效控制和根治幽门螺旋杆菌感染,是根治之利器,为胃溃疡、慢性胃炎等患者带来了福音。

通过多年临床使用和对比试验,本发明药物组合物对幽门螺旋杆菌有较强的抑制和杀灭作用,对幽门螺旋杆菌感染有较高的疗效,临床治愈率高达98.9%。。

与目前西药治疗幽门螺旋杆菌相比,使用本发明的汤剂的治疗费用下降60%以上,是一种较为理想的治疗HP感染的中药汤剂。

此外,通过多年临床观察发现,长期服用本发明药物无任何不良反应及毒副作用,可安全使用。

需要说明的是,上述实施例不以任何形式限制本发明,凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案,均落在本发明的保护范围内。

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