本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法。
背景技术：
糖尿病（Diabetes mellitus，DM）是由于体内胰岛素分泌不足或作用缺陷所致的一种以糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱为主要特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等诸多因素，全球糖尿病的发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后的第三大严重威胁人类健康和生命的常见疾病。糖尿病的临床表现属于中医学的消渴范畴，以多食、多饮、多尿、体重减轻等为常见症状，并且随着病程的延长，病人逐渐感到软弱无力，体重明显减轻，继而出现各系统受损（心血管、脑血管、神经、肾、眼等）的一系列晚期临床表现，即并发糖尿病肾病、糖尿病心血管病变、糖尿病性神经病变等慢性并发症，成为患者死亡的主要原因。
高血脂是中老年常见病、多发病，是严重心脑血管事件，特别是动脉粥样硬化的严重危险因素。糖尿病患者同时伴有高血脂病，其脑卒中及冠心病的发病率远高于其他疾病，也是糖尿病导致动脉硬化，诱发心脑血管疾病及微血管病变以至过早致残、致死的主要原因。两者同时存在，则脂代谢的异常可进一步加重糖代谢紊乱，二则互为因果，严重影响患者的生活质量及预期寿命，也给临床治疗带来严重困难。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种能够改善和调节血糖、血脂水平，效果好、副作用少的治疗糖尿病伴高血脂的中药及其制备方法。
本发明解决技术问题采用如下技术方案：
本发明涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药，所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10～20份、佛手3～10份、山药5～12份、川芎4～10份、赤芍3～10份、五味子3～10份，山萸肉6～15份、天花粉6～15份、制何首乌8～18份、党参5～15份。
优选地，所述治疗糖尿病伴高血脂的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪15～20份、佛手5～8份、山药6～10份、川芎5～8份、赤芍5～10份、五味子3～10份，山萸肉8～15份、天花粉8～15份、制何首乌10～18份、党参6～15份。
优选地，所述治疗糖尿病伴高血脂的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、佛手6份、山药10份、川芎6份、赤芍8份、五味子6份、山萸肉12份、天花粉10份、制何首乌12份、党参12份。
优选地，所述的治疗糖尿病伴高血脂的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪15份、佛手6份、山药8份、川芎6份、赤芍6份、五味子6份、山萸肉10份、天花粉10份、制何首乌12份、党参10份。
本发明还提供所述治疗糖尿病伴高血脂的中药的制备方法，所述制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加20～30℃的水浸泡20～30min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按160～200ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存，早晚各一次，一次一袋，饭后服用。
优选地，所述加入水的总重量为中药总重量的10～12倍。
本发明还提供所述治疗糖尿病伴高血脂的中药的另一种制备方法，所述制备方法如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的8～10倍的水浸泡0.5～1h，加热煎煮40～50min，过滤得煎煮液，向药渣中加入中药总重量6～8倍的水二次煎煮，煎煮30～40min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.20～1.27（50-70℃），加入80～95%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，在加入药学可接受的成型剂辅料，如可压性淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维，硬脂酸镁、羟甲基淀粉钠等，制成中药制剂。
优选地，所述中药制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。
本发明所述治疗糖尿病伴高血脂的中药组合物，是发明人基于自己多年临床经验和对糖尿病及高血脂的发病机理的深刻认识，经反复优化验证而得。本发明所述中药的各组分的药理药性如下：
黄芪，味甘、微苦，归肺、脾、肾经，具有补气升阳、益气固表、活血通络，补脾润肺、生津止渴、托毒生肌及利水消肿等诸多功效，黄芪主要含苷类、多糖、氨基酸、微量元素以及黄酮等，能促进机体代谢、抗疲劳、增强机体免疫功能、强心、抗心律失常、抗缺氧、保护心脑血管等多种作用。
佛手，味甘微辛、性温，入肝、胃经，具有理气舒肝、和胃化痰的功效。
山药，味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾益胃、促进消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖的功效，山药富含淀粉酶、多酚氧化酶、皂甙、黏液蛋白、维生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病，取得益志安神、延年益寿的功效。
川芎，味辛，性温，入肝、胆经，行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
赤芍，味苦，性微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。
五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神的功效。
山萸肉，味酸、性微温，入肝、肾经，具有补益肝肾，涩精固脱的功效。
天花粉，味甘、微苦，微寒，归肺、胃经，清热生津，消肿排脓。
何首乌，味苦甘涩，性微寒，入肝、肾经，《 本草求真》指出“首乌入通于肝，为阴中之阳药，故专入肝经以为益血祛风之用，其兼补肾者，亦因补肝而兼及也”，何首乌具有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风解毒之功效。
党参，味甘、性平，归脾、肺经，具有补中益气，和脾胃、生津除烦渴之功效。
以上各中药组分相互配合，标本兼治，扶正祛邪，治疗糖尿病合并高血脂效果显著且无副作用。
与现有技术相比，本发明所述治疗糖尿病伴高血脂的中药，各药相辅相成，标本兼治，扶正祛邪，治疗糖尿病合并高血脂效果显著且无副作用；本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1：
本实施例涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法；
所述治疗糖尿病伴高血脂的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪15份、佛手6份、山药8份、川芎6份、赤芍6份、五味子6份、山萸肉10份、天花粉10份、制何首乌12份、党参10份。
所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加20℃的中药总重量12倍的水浸泡30min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按180ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
实施例2：
本实施例涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法；
所述治疗糖尿病伴高血脂的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、佛手8份、山药10份、川芎5份、赤芍8份、五味子6份、山萸肉12份、天花粉10份、制何首乌12份、党参12份。
所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按160ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
实施例3：
本实施例涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法；
所述治疗糖尿病伴高血脂的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10份、佛手10份、山药5份、川芎10份、赤芍5份、五味子3份，山萸肉6份、天花粉15份、制何首乌8份、党参5份。
所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按200ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
实施例4：
本实施例涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法；
所述治疗糖尿病伴高血脂的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、佛手3份、山药12份、川芎4份、赤芍10份、五味子10份，山萸肉15份、天花粉6份、制何首乌18份、党参6份。
所述中药制备方法如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的8倍的水浸泡1h，加热煎煮40min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量8倍的水二次煎煮，煎煮40min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.20（50℃），加入95%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，加入乳糖和糊精，湿法制粒，得颗粒剂。
实施例5：
本实施例涉及一种治疗糖尿病伴高血脂的中药及制备方法；
所述治疗糖尿病伴高血脂的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪15份、佛手5、山药6份、川芎8份、赤芍3份、五味子7份，山萸肉8份、天花粉8份、制何首乌10份、党参15份。
所述中药制备步骤如下：所述中药制备步骤如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的10倍的水浸泡0.5，加热煎煮50min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量6倍的水二次煎煮，煎煮30min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.27（60℃），加入80%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，加入可压性淀粉和硬脂酸镁，造粒、压片，制得片剂。
临床资料：
一般资料：糖尿病合并高血脂的患者56例，其中，男33例，女23例；年龄45岁-68岁；病程2-8年，随机将患者分为对照组和治疗组，每组28例，两组患者性别、年龄、病程等方面比较均未见显著性差异。患者均符合WHO1999年糖尿病诊断和分类标准中2型糖尿病的诊断标准，同时符合高脂血症的诊断标准：三酰甘油（TG）≥1.7 mmol/L或者总胆固醇（TC）≥5.7 mmol/L。
服药方法：对照组患者维持原糖尿病的治疗方案，治疗组在原糖尿病的治疗方案基础上加服本发明实施例1中制得的汤剂，每日2次，早晚各一次，饭后服用，1个月为1个疗程，观察3个疗程。
疗效判定标准
显效：TC下降 ≥ 20%，TG下降 ≥ 40%，HDL-C上升≥ 0.26 mmol/L；LDL-C下降≥ 20%，达以上任何一项即可；
有效：TC下降 10%-20%，TG下降 20%- 40%，HDL-C上升0.104- 0.26mmol/L；LDL-C下降10- 20%，达其中任何一项即可。
无效：治疗后未达有效标准者。
治疗结果统计：
由上表可以看出，本发明所述治疗糖尿病伴高血脂的中药，治疗效果好，见效快，无副作用。
典型病例及疗效：
夏某，女，46岁，2型糖尿病伴高脂血症4年，眩晕头痛、憋闷、气短、乏力、少言少动、口干喜饮、失眠多梦，常年控制饮食，采用本发明实施例1中的中药汤剂治疗前，空腹血糖8.2 mmol/L，TC 8.25 mmol/L，HDL-C 0.75 mmol/L，LDL-C 5.0 mmol/L，TG 2.36 mmol/L，体治疗指数BMI：27.7，3个疗程后，症状基本消失，空腹血糖6.6 mmol/L，TC 5.98 mmol/L，HDL-C 1.10 mmol/L，LDL-C 3.62 mmol/L，TG 1.68 mmol/L，体治疗指数BMI：23.1，疗效显著，患者于治疗前后分别进行了血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能检测，未发现明显异常的改变。
候某，男，68岁，2型糖尿病伴高脂血症3年，眩晕头痛、腰膝酸软、气短、乏力、胸闷刺痛、心悸不安、夜尿频数，常年控制饮食，采用本发明实施例1中的中药汤剂治疗前，空腹血糖8.9mmol/L，TC 8.77 mmol/L，HDL-C 0.7mmol/L，LDL-C 4.9 mmol/L，TG 2.64mmol/L，体治疗指数BMI：32.3，3个疗程后，症状基本消失，空腹血糖6.7 mmol/L，TC 6.20 mmol/L，HDL-C 1.01 mmol/L，LDL-C 3.57mmol/L，TG 1.65 mmol/L，体治疗指数BMI：28.2，疗效显著，患者于治疗前后分别进行了血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能检测，未发现明显异常的改变。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。