本发明涉及中药领域，具体涉及一种肛肠术后填充的药物组合物。
背景技术：
：肛肠手术切口属Ⅱ类切口，创面呈开放性生长，组织因手术受损伤后，使组织内部环境产生严重破坏。肛肠手术不同于其他外科手术在于：其创面爬行为黏膜组织，不是皮肤表皮组织。在愈合的时候，肛肠粘膜及黏膜下软组织在修复过程中一旦形成瘢痕，继发外形的破坏及功能活动障碍等，就会给患者带来巨大的痛苦。目前肛肠术后填充多从抗感染角度入手，也有止痛药物填充以减轻患者不适感。肛肠手术术后疼痛的病理环节在于修复过程中炎性介质和新生肉芽对于神经末梢的刺激。修复过程分为炎症期、纤维增殖期、上皮覆盖期。炎性期过后，创面结缔组织所产生的成纤维细胞（FB）及由新生毛细血管而来的内皮细胞形成幼稚结缔组织，以肉芽形式在创面中自下而上、自创缘向中心生长，逐渐填补缺损部。如果FB增殖缓慢，则肉芽期拖后并过度增殖，上皮难以覆盖创面，造成神经末梢过激，疼痛无法缓解。而临床镇痛多解决的是短期镇痛效果，例如术后24h内的镇痛泵使用，对于中期疼痛（术后3~5d）并无干预手段，而这种疼痛不缓解还会造成肛门括约肌的刺激性痉挛，继而压迫尿道而产生排尿障碍。技术实现要素：本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的肛肠手术后促进肛肠切口恢复的外用药物，以促进术后肛肠恢复，减少中期疼痛感。本发明解决其技术问题的技术方案是：一种肛肠术后填充的药物组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药制备而成：观音竹10～30份，菰米15～25份，文竹6～10份，枳茹3～10份，樝子6～12份，天麻子5～15份，蛤蚧1～3份，海茜2～5份，糯稻根60～120份，麒麟菜5～15份。组方中：观音竹，为兰科植物舌唇兰Platantherajaponica（Thunb.）的带根全草；味甘；性平；功可补气润肺；化痰止咳；解毒。菰米，为禾本科植物菰Zizaniacaduciflora（Turcz.）Hand.-Mazz.的果实。味甘；性寒。归胃；大肠经。功能主治：除烦止渴；和胃理肠。文竹，为百合科文竹Asparagussetaceus（Kunth）Jessop[A.plumosusBaker]块根。性味甘、微苦，平。功可润肺止咳。枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirustuifoliata（L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。樝子，为蔷薇科植物毛叶木瓜Chaenomelescathayensis（Hemsl.）Schneid.的果实。酸涩；平。归脾；胃；大肠经。功可和胃化湿，舒筋活络。天麻子，为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。蛤蚧，为壁虎科动物蛤蚧GekkogeckoLinnaeus的干燥体。性味咸，平。归肺、肾经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。海茜，为马尾藻科植物马尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏马尾藻SargassumhenslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassumhorneri（Turn.）C.Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。糯稻根，为禾本科植物糯稻OryzasativaL.的根及根茎。性味甘；平；归肝经；功能主治：养阴除热；止汗。麒麟菜，为红翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheumamuricatum（Gmel.）Web.vanBos.;EucheumaokamuraiYamada的藻体。味酸甘，微温，无毒。功可下气，消食。组方原理：创口愈合是组织创伤后机体的正常反应，正常的愈合过程分急性炎症期、细胞增生期和瘢痕形成期，瘢痕可使创缘比较牢固地结合。对于术后肛肠粘膜下肌弹力纤维的修复，关键在于成纤维细胞（FB）增殖的速度和质量，术后FB增殖缓慢，则肉芽期拖后并过度增殖，上皮难以覆盖创面，一方面造成神经末梢过激，疼痛无法缓解，另一方面则会引发瘢痕过度形成。传统中医在术后促修复一般用活血化瘀的治疗方法，但实际上仅仅是单纯的刺激FB增殖峰值，引发过度增殖。与现有技术相比较，本发明具有以下特点：1、观音竹配合菰米为君药，观音竹归肺经走皮络，而菰米中含有的有效成分可改善补体效价和血小板生长因子，酶化，二者配合对于局部创伤修复有促进作用，实验研究表明：观音竹、菰米等量混合水提液用于SD大鼠实验性烫伤创面，可以增速创面成纤维细胞增殖，实验组峰值出现时间为9.3±2.2d，而PBS缓冲液对照组峰值出现时间为18.1±5.6d，且两组峰值分别为66.2±6.5、47.4±5.2，二组比较差异有统计学意义。上述基础实验证实观音竹+菰米的药对，可以促进创面修复，而峰值的提前则意味着愈合后期FB出现凋亡，而避免了瘢痕组织的形成；2、文竹用于辅助观音竹走皮络，且其含有的多种氨基酸可以有效地提高胶原蛋白分解代谢速度，促进弹力纤维修复；枳茹、樝子散结活络，可以阻止横纹肌的挛缩，解除局部括约肌痉挛；3、天麻子、蛤蚧促进局部能量代谢，促进局部创伤修复；4、海茜和麒麟菜中的成分可以降低局部过激的炎性反应；糯稻根中含有的氨基酸和凝胶状物可以缓解药物对于皮肤的局部刺激。具体实施方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。实施例1，原料药重量比例为：观音竹20g、菰米20g、文竹8g、枳茹6g、樝子8g、天麻子10g、蛤蚧1g、海茜3g、糯稻根60g、麒麟菜10g，汤剂外用。实施例1的制备方法是：观音竹、菰米、文竹、枳茹、樝子、海茜、糯稻根、天麻子、蛤蚧、麒麟菜，洗净去杂，放入煎药砂锅内。加冷水漫过药面，浸泡60min，武火煎至沸腾，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，纱布过滤合并煎液，浓缩，取适量无菌纱布浸润后肛内填充。实施例2，原料药重量比例为：观音竹10份、菰米25份、文竹6份、枳茹3份、樝子12份、天麻子15份、蛤蚧3份、海茜2份、糯稻根60份、麒麟菜5份。实施例3，原料药重量比例为：观音竹20份、菰米20份、文竹8份、枳茹6份、樝子8份、天麻子10份、蛤蚧1份、海茜3份、糯稻根100份、麒麟菜10份。实施例4，原料药重量比例为：观音竹30份、菰米15份、文竹10份、枳茹10份、樝子6份、天麻子5份、蛤蚧1份、海茜5份、糯稻根120份、麒麟菜15份。实施例2~4采用的药液制备方法为：（1）取观音竹、菰米、文竹、枳茹、樝子、天麻子、蛤蚧、海茜、糯稻根、麒麟菜，浸泡0.5～1h后，加总药材10倍重量的水，煎煮1h，取煎液，滤过，再加总药材5倍重量的水，二次煎煮30min，取两次煎液合并，滤过的水煎液；（2）取步骤（1）中水煎液，浓缩至60℃时相对密度为1.2，得浓缩液；（3）将步骤（2）中浓缩液置2～5℃低温冷藏24h，在冷藏后的浓缩液加入0.5%重量的助滤剂硅藻土，过滤，滤液微波灭菌，即得药液。上述药物有效组合，互相协调，有效达到肛肠术后促进局部组织恢复的作用，减少中期疼痛，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。1对象与方法。1.1对象。1.1.1病例选择：2014年12月~2015年10月行痔疮手术患者122例，年龄在21-57岁之间，平均年龄为42.2岁，男93例，女29例。排除严重高血压、糖尿病、凝血功能障碍患者。1.1.2分组：随机分为对照组40例、汤液组41例和药液组41例。三组患者给药前在年龄、性别、病种分布、手术方法、麻醉方式上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2方法。1.2.1给药方法：术后常规护理，含药油纱条填充，填充时间依据创口出血情况决定，无出血情况下，油纱条填充每日2次，每次浸润填充15分钟后取出，共使用7d。含药油纱条所用药物：对照组为生理盐水，汤液组给予微波灭菌后的本发明实施例1中所得汤药，药液组给予本发明实施例3中所得灭菌药液。对照组术后口服芬必得镇痛，汤液组和药液组镇痛无效则加用口服芬必得镇痛。1.2.2观察指标：术后4d时镇痛疗效，术后伤口愈合时间。1.2.3疗效标准：VAS0-10数字疼痛评分法。参照中华疼痛学会计算方法：VAS~a权值=（A—B）／A×l00，其中A：治疗前VAS评分，B=治疗后VAS评分。治愈：VAS加权值≥75％；显效：VAS加权值≥50％，<75％；有效：VAS加权值≥25％，<50％；无效：VAS加权值<25％。1.2.4统计学分析：SPSS18.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。2结果。2.1三组患者术后4d时镇痛疗效比较：汤液组和药液组患者均未使用镇痛药物，见下表：组别例数治愈显效有效无效治愈率愈显率对照组40111417027.50%62.50%汤液组4121137051.22%82.93%药液组4122136053.66%85.37%汤液组和药液组用药后疼痛的改善程度大于对照组，治愈率和愈显率均高于对照组，差异有统计学意义（治愈率：χ2=4.77，P＜0.05；χ2=5.74，P＜0.05；愈显率χ2=4.27，P＜0.05；χ2=5.51，P＜0.05）。证实本发明制得的药物能够有效地缓解肛周手术术后中期疼痛。2.2三组患者伤口愈合时间比较：对照组、汤液组和药液组分别为15.7±3.1d、13.0±2.7d、12.9±3.2d，差异有统计学意义（P＜0.05）。2.3不良反应：给药治疗过程中，汤液组、药液组均无明显局部不良反应发生，证实本发明实施方式制得的药物安全可靠。3．结论。本研究结果显示，使用本发明的汤液组和药液组可以达到改善术后中期疼痛、加快伤口愈合的作用，且无不良反应发生，说明本发明方法制备的药物在肛肠术后填充使用，拥有疗效肯定、安全性较高的优点。当前第1页1 2 3