本发明属于药品领域，涉及一种治疗牛皮癣的能够起到祛风湿，通经络，活血止痛，消炎解毒功效的药物组合物及其制备方法。
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：牛皮癣又叫银屑病，是一种常见的慢性、顽固、易复发的皮肤顽疾，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，鳞屑脱落后会出现血点。一般发于头皮、四肢伸侧及背部。对患者身心健康有直接影响。按中医辩证分析，牛皮癣存在有"血燥、血热、血虚"之象，而从西医的角度讲，则是由于角质细胞过度增殖，各种生化代谢紊乱所致。目前，西医治疗牛皮癣主要是消除症状，避免进一步恶化，无法根治，而且副作用较大。而中医治疗牛皮癣主要是对血液进行调理，其中包括养血润燥法、清热解毒法、活血化瘀法等，对病情的恢复非常有利，能达到标本兼治的目的。治疗牛皮癣的相关制剂尚未见有土大黄、苦参、水翁皮、小鱼仙草、黄柏、冰片、松节油组合物的报道。(1)土大黄，为蓼科植物羊蹄RumexjaponicusHoutt.的根。【性味与归经】辛；苦；性凉。归肺；脾；大肠经。【功能与主治】清热解毒；凉血止血；祛瘀消肿；通便；杀虫。主肺痨咳血；肺痛；吐血；瘀滞腹痛；跌打损伤；大便秘结；痄腮；痈疮肿毒；烫伤；疥癣；湿疹。(2)苦参，为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。(3)水翁皮，为桃金娘科植物水翁Cleistocalyxoperculatus(Roxb.)Merr.etPerry的树皮。【性味】味苦；辛；性凉。【功能与主治】清热解毒；燥湿；杀虫。主脚气湿烂；湿疹；疥癣；肾囊痈；烧烫伤。(4)小鱼仙草，为唇形科植物疏花荠薴Mosladianthera(Ham.)Maxim的全草。【性味与归经】味辛；苦；性微温。归肺；脾；胃经【功能与主治】发表祛暑；利湿和中；消肿止血；散风止痒。主治风寒感冒；阴暑头痛；恶心；脘痛；白痢；水肿；衄血；痔血；疮疖；阴痒；湿疹；痱毒；外伤出血；蛇虫咬伤。(5)黄柏，为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.的干燥树皮。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归’肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。(6)冰片，分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称艾粉或结片。【性味】辛、苦，微寒。【归经】归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。(7)松节油，为松科松属数种植物中渗出的油树脂，经蒸馏或提取得到的挥发油。【功能与主治】活血通络；消肿止痛。主关节肿痛；肌肉痛；跌打损伤。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗牛皮癣疗效好、见效快，能达标本兼治和愈后不易复发的外用酊剂及其制备方法。本发明治疗牛皮癣的药物组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对各型牛皮癣有良好的疗效，有效解决患者的痛苦。本发明所采用的技术方案如下：一种治疗牛皮癣的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄20-50份、苦参10-20份、水翁皮10-30份、小鱼仙草10-30份、黄柏10-30份，冰片0.1-0.5份，松节油0.1-0.5份。作为优选，所述的治疗牛皮癣的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄30份、苦参15份、水翁皮20份、小鱼仙草15份、黄柏15份，冰片0.2份，松节油0.2份。以上所述的治疗牛皮癣的药物组合物，可制备成药品上允许的任意外用剂型，如：软膏剂、乳膏剂、糊剂、搽剂、涂剂、酊剂、凝胶剂等，优选制成酊剂。一种以上所述治疗牛皮癣的药物组合物制备成酊剂的制备方法，包括以下步骤：(1)分别取土大黄、苦参、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；(2)按重量份称取：土大黄20-50份、苦参10-20份、水翁皮10-30份、小鱼仙草10-30份、黄柏10-30份；(3)将称量好的上述5味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。进一步的，步骤(3)项下所述乙醇的浓度优选为60％，所述乙醇的加入量优选为9倍量。本发明中土大黄为方中君药，具有清热解毒，凉血止血，祛瘀消肿，通便，杀虫之功，主治肺痨咳血，肺痛，吐血，瘀滞腹痛，跌打损伤，大便秘结，痄腮，痈疮肿毒，烫伤；疥癣；湿疹。苦参、水翁皮、小鱼仙草、黄柏均具有为清热燥湿、杀虫止痒之功，为方中臣药。冰片为方中佐药；松节油为方中使药。本发明处方配伍合理，治则明晰，各味药物协同作用，具有祛风湿，通经络，活血止痛，消炎解毒等功能，治疗牛皮癣疗效好、见效快，有标本兼治的效果，能达愈后不易复发的目标。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、酊剂的制备1.试验设计：本试验用4个实施例分别制备成酊剂，具体参数详见表1。表1酊剂实施例制备参数表实施例实施例1实施例2实施例3实施例4土大黄(kg)2534苦参(kg)121.51.8水翁皮(kg)1322.5小鱼仙草(kg)131.52黄柏(kg)131.52冰片(kg)0.010.050.020.03松节油(kg)0.010.050.020.03溶剂50％乙醇70％乙醇60％乙醇60％乙醇溶剂倍量(倍)8109102.操作步骤：(1)分别取土大黄、苦参、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；(2)按重量份称取：土大黄20-50份、苦参10-20份、水翁皮10-30份、小鱼仙草10-30份、黄柏10-30份；(3)将称量好的上述5味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。二、临床应用1、诊断标准寻常型牛皮癣：皮疹一般发生在头皮、躯干、四肢伸侧，皮肤上出现红色的丘疹，表面有较厚的银白色磷屑，呈满天星外观，伴有皮肤瘙痒.红皮病型牛皮癣：约全身皮肤的70％以上呈弥漫性红色，暗红色浸润性皮损，表面有大量糠皮样皮屑，伴有皮肤瘙痒。脓疱性牛皮癣：脓疱泛发全身，有密集的针尖大小潜在的小脓疱，常伴有高热、关节肿痛、皮肤瘙痒及全身不适，血常规化验可见白细胞增多，脓疮干涸后，随即脱屑，皮屑脱落后，又有新的脓疮出现。关节病性牛皮癣：常见是手腕、手指及足趾小关节，关节有红肿、疼痛、严重的关节腔有积液，关节附近皮肤肿胀活动受限，久之关节僵直，严重时X线下可见关节被破坏的情况，血沉快，常伴发热、皮肤瘙痒等全身不适。2、疗效判定症状全部消失为治愈，症状减轻为有效，症状没有变化为无效。3.给药方法(1)治疗组：患处直接外搽实施例1-4的产品，1日2-3次，连续3周为一疗程。(2)对照组:患处直接外搽萘替芬酮康唑乳膏，1日2-3次，连续3周为一疗程。4.应用结果本发明治疗牛皮癣的药物组合物，曾用于治疗和观察164例病人或志愿者。将上述制备好的4种实施例样品，分别用于下列4种不同类型的病人或志愿者。A:寻常型牛皮癣(共43例，男25例，女18例，平均年龄30.8岁)，B:红皮病型牛皮癣(共41例，男21例，女20例，平均年龄34.6岁)，C:脓疱性牛皮癣：(共40例，男23例，女17例，平均年龄35.2岁)，D:关节病性牛皮癣(共40例，男21例，女19例，平均年龄42.3岁)。每一种实施例样品以及对照样品用于上每一种类型的病例不少于5例。结果见表2。表2应用结果表结果表明：采用本发明实施例对四种类型牛皮癣的治疗效果比对照样品的治疗效果要稍好，说明本发明药物组合物对牛皮癣有良好的疗效，能达到解决患者痛苦的目的。以下为几个典型病例：病例1：韦××，男，29岁，以寻常型牛皮癣主要症状。使用本发明(实施例1)，外搽患处，每日3次，连用21日，牛皮癣症状基本消失，痊愈，再用7日，3月内未见复发。病例2：张××，女，41岁，医院诊断为红皮病型牛皮癣。使用本发明(实施例4)100ml，加适量热水，洗浴1/次，外涂2次，使用14天后牛皮癣症状得到明显改善，使用14天后，牛皮癣症状基本消失，痊愈。病例3：覃××，男，33岁，医院诊断为脓疱性牛皮癣。使用本发明(实施实例2)，外搽2次/天，连用14天，牛皮癣症状得到很大改善，发热、出脓症状消失，再用14天，所有症状消失，痊愈。病例4：周××，男，46岁，医院诊断为关节病性牛皮癣。使用本发明(实施例3)，外搽3次/天，连用30日，牛皮癣症状消失，痊愈。当前第1页1 2 3