本发明涉及一种中药复方制剂，特别涉及一种防治家畜乳腺炎的中药复方制剂及其制备方法，所述制剂由白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁制备而成，该中药具有清热解毒、镇痛、消肿散结的作用。
背景领域：
奶牛乳房炎是奶牛的三大疾病之一，不仅发病率高，危害大；而且其防治效果似乎是愈来愈差，很难令人满意。如据国际牛奶联合会资料记载，大约有50％的母牛患乳房炎，其中大约有2％患临床型乳房炎，48％患隐性乳房炎。隐性乳房炎是肉眼看不到的乳房感染，且又不影响乳汁的生产，，所以大多数人都不予以重视。隐性乳房炎感染率高(一般牛场都在30-50％)、乳品质量低，且不易发现，从而造成牛场经济效益持续降低。
中兽医理论认为，乳房炎是乳痈，是痰、湿、气、血郁结不散，化而为炎。或因饲养管理不善，久卧湿热之地，湿热毒气上蒸，侵害乳房；或因肝郁气滞，乳络失畅，以致乳房气血凝滞，郁结而生痛痈；或因乳房受到创伤、压伤、咬伤等也会使动物患乳房炎。
针对此类患病动物开发的中药复方按照中医理论指导，根据气滞热壅、热毒炽盛、正虚邪恋、气血两虚等症候，从“清热解毒、通经活血、消肿止痛、活络通乳”等方面入手，由白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁组成中药复方，用于治疗动物的乳房炎。
技术实现要素：
：
本发明提供一种中药复方制剂，它是由以下重量配比的原料药制备而成：白茅根200-600g、蒲公英100-500g、香附50-150g、蒺藜10-100g、鸡冠花10-100g、菊花10-100g、苦地丁10-100g
优选的，本发明的中药复方制剂，它是由以下重量配比的原料药制备而成：
白茅根300-500g、蒲公英150-450g、香附70-130g、蒺藜20-90g、鸡冠花25-85g、菊花20-90g、苦地丁30-80g
最优选的，本发明的中药复方制剂，它是由以下重量配比的原料药制备而成：
白茅根350-450g、蒲公英200-400g、香附80-120g、蒺藜30-80g、鸡冠花35-75g、菊花25-85g、苦地丁40-70g
以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的中药复方组合物，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
本发明的中药复方组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的制备工艺如下：
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。
本发明方中，白茅根为君药，蒲公英为臣药，其余为佐药，各组分的作用如下：
白茅根：别名丝茅草、茅草、白茅草、茅草根，味甘性寒，归肺、胃、膀胱经，具有凉血止血，清热生津，利尿通淋、解热镇痛、抗菌的作用。
蒲公英：味苦、甘，性寒，归肝胃二经，可清热解毒、消痈散结、利尿通淋。药理试验证明，蒲公英具有抗炎、抑菌、抗氧化、利尿、降血糖、保肝利胆、免疫促进等作用。
香附：别名莎草、香附子、雷公头、三棱草、香头草、回头青、雀头香，气平，味辛微苦微甘，入肝、三焦经。具有解热镇痛、降温、抗炎、抗菌的作用，能治乳痈。
蒺藜：辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的作用。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。
鸡冠花：甘、涩，凉。归肝、大肠经。《辞海》中记载，鸡冠花清热止血，主治赤痢，便血，崩漏，带下等症；种子功能清肝明目，主治目赤肿痛，翳障等症；鸡冠花性凉，味甘涩，具有清热除湿、收敛涩肠、凉血止血、止泻止带之功效，适用于赤白痢疾、功能性子宫出血、痔漏下血、吐血、咯血、衄血、血淋、白带过多、崩漏、遗精、乳糜尿等病症。现代药理学研究表明，鸡冠花煎剂对治阴道毛滴虫有良好作用，虫体与药液接触5～10分钟后即趋消失。鸡冠花，通过现代科学实验分析确定：含有蛋白质、脂肪、叶酸、泛酸、维生素B1、B2、B4、B12、C、D、E、K等多种维生素，以及山柰甙、苋菜红甙、蒎立醇、松醇、硝酸钾、21种氨基酸、13种微量元素和51种以上的天然和酶辅酶，其中种子中蛋白质含量高达73％，可以补充粮食含量之不足。其种子有凉血止血之功用，主治肠风便血、赤血、痢疾、崩漏、带下、淋浊等症。而鸡冠花其苗也有一定的药用，可主治痔疮、痢疾、吐血、衄血、血崩、荨麻疹等病症。食用其花瓣和花籽，能为人体提供营养平衡物。
菊花：性甘、微寒，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效，菊花含有水苏碱、木樨草甙、大波斯菊甙、腺膘呤、胆碱、葡萄糖甙等成分，尤其富含挥发油，并且油中主要为菊酮、龙脑、龙脑已酸酯等物质。菊花还具有抗病毒、抗衰老、抗炎、抗肿瘤的作用。
苦地丁：味苦，性寒，具有清热解毒，活血消肿的作用，用于流行性感冒，上呼吸道感染，支气管炎，急性肾炎，黄疸，肠炎，疔疮肿毒，淋巴结结核，眼结膜炎，角膜溃疡。苦地丁含有多种生物碱，具有抗菌作用。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果。
主要药效学实验
1.本中药对奶牛不同类型乳房炎的治疗结果：
实验动物经临床和实验室内检查确诊为患有乳房炎的奶牛为试验用牛，共60例，其中急性乳房炎15例，隐性乳房炎45例。将其分为三组，分为对照组、中药组、抗生素组。
判定标准：痊愈：用药后病牛临床症状消失，牛乳品质正常
好转：一些临床症状开始消失，牛乳品质改善
总有效率＝痊愈+好转
无效：连续用药3次后，临床症状没有改善。
表1不同类型乳房炎的治疗结果
注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。
由表1可知，该中药对奶牛乳房炎的有效率达到80％，抗生素组达到85％。结果表明，该中药对奶牛乳房炎的治疗效果良好，可应用于生产中，避免了抗生素的使用。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
颗粒剂的制备方法如下：
白茅根400g、蒲公英300g、香附100g、蒺藜50g、鸡冠花50g、菊花50g、苦地丁50g
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。
实施例2
片剂的制备方法如下：
白茅根350、蒲公英350g、香附80g、蒺藜55g、鸡冠花55g、菊花50g、苦地丁50g
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀，压片即得。
实施例3
胶囊剂的制备方法如下：
白茅根360g、蒲公英250g、香附90g、蒺藜60g、鸡冠花70g、菊花50g、苦地丁60g。
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成胶囊剂。
实施例4
白茅根400g、蒲公英350g、香附110g、蒺藜40g、鸡冠花60g、菊花80g、苦地丁60g。
口服液的制备方法如下：
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05-1.10(50℃)。加山梨酸钾2g，混匀，加水至1000ml，分装即得。
实施例5
白茅根350g、蒲公英250g、香附120g、蒺藜40g、鸡冠花50g、菊花60g、苦地丁70g。
取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、鸡冠花、菊花、苦地丁7位药材加12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。